Từ ngày 01/6/2026, theo Nghị định số 28/2026/NĐ-CP, hai hoạt chất Etomidate và Carisoprodol chính thức được bổ sung vào danh mục thuốc hướng thần (nhóm IIB và III). Sự điều chỉnh này nhằm thắt chặt quản lý trước thực trạng lạm dụng chất gây nghiện và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Để đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật và tránh các sai sót không đáng có, các cơ sở y tế, nhà thuốc và doanh nghiệp dược cần lưu ý 7 lỗi vi phạm phổ biến sau đây:

1. Kê đơn theo thói quen cũ

Bác sĩ vẫn kê đơn Etomidate hoặc Carisoprodol như thuốc thông thường. Quy định mới yêu cầu việc kê đơn phải có chỉ định chuyên môn rõ ràng, đúng quy trình của thuốc kiểm soát đặc biệt và lưu trữ hồ sơ đầy đủ.

2. Bán và cấp phát thuốc không có đơn hợp lệ

Việc "linh hoạt" bán thuốc giãn cơ hoặc an thần chứa hai hoạt chất này mà không có đơn thuốc của bác sĩ sau ngày 01/6/2026 là hành vi vi phạm pháp luật nghiêm trọng và sẽ bị xử phạt nghiêm khắc.

3. Ghi chép, theo dõi số liệu không đầy đủ

Các cơ sở không thực hiện nghiêm túc việc lập sổ sách theo dõi chặt chẽ quy trình: Nhập - xuất - tồn; cấp phát cho người bệnh; hoặc lưu trữ đơn thuốc không đồng nhất.

4. Bảo quản thuốc sai quy chế

Để chung thuốc hướng thần với các loại thuốc thông thường. Theo quy định, các thuốc chứa Etomidate và Carisoprodol phải được bảo quản tại khu vực riêng biệt, có khóa chắc chắn và hạn chế người tiếp cận để đảm bảo an ninh.

5. Chưa đào tạo, cập nhật quy định cho nhân viên

Nhiều đơn vị chỉ phổ biến quy định mới ở cấp quản lý, dẫn đến việc nhân viên trực tiếp bán thuốc hoặc cấp phát y tế không nắm vững quy trình, dễ thao tác sai.

6. Doanh nghiệp chậm điều chỉnh quy trình vận hành

Các doanh nghiệp dược chậm cập nhật hồ sơ kiểm soát, dẫn đến rủi ro trong khâu nhập khẩu, phân phối và không đáp ứng kịp thời chế độ báo cáo theo quy định mới.

7. Ngừng sử dụng thuốc do hiểu sai quy định

Một số cơ sở có tâm lý lo ngại việc bị kiểm soát chặt nên ngừng hoàn toàn việc cung ứng, sử dụng hai hoạt chất này. Thực tế, Etomidate và Carisoprodol không bị cấm mà vẫn được phép sử dụng hợp pháp trong điều trị lâm sàng. Việc tự ý ngừng thuốc có thể ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng điều trị của bệnh nhân.

Khuyến cáo đối với các đơn vị và cán bộ y tế

Để chủ động thích ứng với quy định mới và hạn chế rủi ro pháp lý, cơ quan đề nghị các phòng ban, cơ sở y tế và đơn vị trực thuộc triển khai ngay các biện pháp sau:

• Nghiên cứu văn bản: Cập nhật ngay các nội dung chi tiết của Nghị định 28/2026/NĐ-CP.

• Chuẩn hóa quy trình: Rà soát và thiết lập lại hệ thống sổ sách theo dõi, quy trình kê đơn, cấp phát và khu vực bảo quản thuốc hướng thần.

• Tổ chức tập huấn: Đào tạo nội bộ cho toàn bộ nhân sự trực tiếp tham gia vào chuỗi quản lý và sử dụng thuốc.

• Tăng cường kiểm tra: Chủ động rà soát nội bộ để kịp thời phát hiện và khắc phục các lỗ hổng trước khi quy định chính thức có hiệu lực vào ngày 01/6/2026.